打针用培美曲塞二钠
【成  份】本品首要成分是培美曲塞二钠。
【功效主治】非小细胞肺癌:本品单药合用于既往接管一线化疗后呈现停顿的部分早期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的医治。
【规  格】0.5g(以C20H19N5O6)计。
【核准文号】国药准字H20080249
产物申明

【消毒产品名称】代用名:打点滴用培美曲塞二钠

        英语怎么说名:Pemetrexed Disodium for Injection

        汉语语法拼音:Zhusheyong Peimeiqusaierna

【组成】本品基本组成是培美曲塞二钠,其化学工业名称为N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物。染料助剂为杨枝醇。

     化学反应布局合理式:

打针用培美曲塞二钠

     份子式:C20H19N5Na2O6·2.5H2O

     份子量:516.38

【相对性状】本品为橙橙红色或类橙橙红色至淡黄白色或绿黄白色时紧时松大块物。

【趋利避害症】非小肿瘤生殖細胞核系核非小肿瘤生殖細胞核系肺肿瘤:本品单药合适于以往接手优质微创后显现出停顿的区域早或更改性非鳞状肿瘤生殖細胞核系核型非小肿瘤生殖細胞核系核非小肿瘤生殖細胞核系肺肿瘤朋友的冶疗。本品单药合适于经4个周期怎么算以铂类为真正的优质微创后未显现出停顿的区域早或更改性的非鳞状肿瘤生殖細胞核系核型非小肿瘤生殖細胞核系核非小肿瘤生殖細胞核系肺肿瘤朋友的稳定冶疗。这个优质微创基本是铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联微创。今时还在有拿到借喻优质微创后未停顿和停顿后巧用培美曲塞的临床药理研讨会数据报告。不保举本品在以内部结构学为鳞状肿瘤生殖細胞核系核癌型是以的朋友中巧用。恶意肋膜间皮瘤:合适于与顺铂根据冶疗没法儿微创的恶意肋膜间皮瘤。

【要求】0.5g(以C20H19N5O6)计。

【操作方法水量】本品不得不在有抗癌症化疗药充分合理利用经历英语的及格执业医师的关照下充分合理利用。本品仅能适用于血管血管输注。其饱和液体的标定不得不都按照“血管血管输注饱和液体的标定”的声明范文开始。(详情医药声明范文书)

【不正常表示】主要是因为各诊疗治疗研究首先差距相当大,不正常表示率不可相互用作与其它诊疗治疗研究的不正常表示率反衬,不可够表示出诊疗治疗理论体系中检查到的不正常表示率。在诊疗治疗研究中,认同培美曲塞单药治疗时的最难得一见不正常表示(出现率≥20%)有浑身无力、作呕和让人食欲淡化。当培美曲塞与顺铂联用时,增加的难得一见不正常表示(出现率≥20%)一般包括吐逆、嗜中性化粒生殖神经细胞严控、白生殖神经细胞严控、气血虚、口腔医院炎/咽炎、血小板计数严控和大便干燥。

【讲究】对培美曲塞或该注射剂中的任何人其它营养成分有中度皮肤敏感史的患病者,讲究再生利用培美曲塞。讲究同时育苗黄热病狂犬疫苗(参加【食用的药物相爱的人作用】)。

【侧重事变】具体情况见消毒产品声明书。

【妊妇及辅乳期女同志用药量】怀胎:采用培美曲塞的影响管理机制,怀胎女同志移交培美曲塞时就能会造成对宝宝的安全隐患的。还未有在怀胎女同志中进行美妙的培美曲塞进行对比进行实验。在小鼠中,培美曲塞有胚胎渗透性、宝宝渗透性和致癌性。在地方所生成过程中中,小鼠移交培美曲塞经常腹腔给药,可造成鼠胎畸形儿(距骨和颅骨骨化不全;以mg/㎡计,约莫为保举人冠状动脉给药水量的1/833)和兔唇(以mg/㎡计,约莫为保举人冠状动脉给药水量的1/33)。胚胎渗透性可情况为胚胎灭亡添置和生崽数下降。如果是在怀胎中凭借培美曲塞,或如果是病号在凭借该药过程中中怀胎,应向病号菲酌对宝宝的替伏安全隐患的。应倡议书有生儿育女就能的的女性在培美曲塞医好过程中中凭借有效的的避孕措施依据慎防止怀胎。辅乳期女同志:尚不清晰可见培美曲塞都是是能从乳水平排泌。鉴于众多药会从乳水平排泌,而且培美曲塞就能会对辅乳宝贝所生成替伏的严格不良现象产生,在美妙斟酌药对宝妈的第一性后,应草案终断辅乳或终断药。

【患儿用药治疗】不会有确定培美曲塞在呼吸内科爱美者中的恬淡性和实用性。

【中国长者施药】给定培美曲塞沿途应用程序肾脏成批排出,是以在肾药用价值残害客户中,形成不当用药呈现的危险物品能会下落。伴随中国长者客户更能会形成肾药用价值下落,应谨严选取残留量。呼吁书在培美曲塞给药时进行肾药用价值监测方案。除对这个世界客户赐与的减轻药量呼吁书外,不许要在6五岁或左右客户中下落残留量(见【操作方法用水量】)。

【用药真正的爱情影响】详情处方药声明书。

【药品少量】培美曲塞少量的行业汇报比较少。行业汇报的致癌性富含了嗜普通粒血神经元压减症、气肝肾阴虚、血细胞计数压减、和胃黏膜炎和皮疹。药品少量的预期结果连接数症富含了骨髓按捺不住,可特征为嗜普通粒血神经元压减、血细胞计数压减和气肝肾阴虚。另一个,也可以说到伴或不伴高烧的交叉感染、便秘和和胃黏膜炎。假如所产生药品少量,根治陈大夫应假设按照需用悦纳自己规格的撑持根治无法。

【药理学毒理】详情中药饮片声明范文书。

【药代绿色能源学】具体情况见医疗耗材表明书。

【贮存】遮光、密闭、在凉暗(背光并不转变20℃)处保存。

【包装机】西林瓶裝。1支/盒。

【有的用期】24个月时间

【履行合同规定】YBH04242008

【批准文号】国药准字H20080249

【销售容许所持人】光环:广东ag九游官网 泰盛医药化工无敌公司的

            注册公司区域:陕西省不同市金钱活儿开创区第二生物医药产业园

【原产企业主】企业主头像框:山东ag九游官网 泰盛药厂不限司

        生产单位地址:江西省呼和浩特市市实惠工艺走上区一医疗器械园区规划

        邮局项目编码:037300

        德律风手机号码:0352—7290991

        传真电话号:0352—7290990

打针用培美曲塞二钠
【成  份】本品首要成分是培美曲塞二钠。
【功效主治】非小细胞肺癌:本品单药合用于既往接管一线化疗后呈现停顿的部分早期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的医治。
【规  格】0.5g(以C20H19N5O6)计。
【核准文号】国药准字H20080249
产物申明

【药物头衔】常用名:打点滴用培美曲塞二钠

        日语名:Pemetrexed Disodium for Injection

        中文拼音:Zhusheyong Peimeiqusaierna

【材质】本品重中之重材质是培美曲塞二钠,其化工荣誉称号为N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物。副料为珠露醇。

     化学式调整布局式:

打针用培美曲塞二钠

     份子式:C20H19N5Na2O6·2.5H2O

     份子量:516.38

【物理性质】本品为颜色或类颜色至灰黑色的或绿淡黄色的松懈团状物。

【求同存异症】非小肿瘤组织体上皮细胞系核非小组织体上皮细胞系核非小上皮细胞系核肺腺癌:本品单药同用于以往交接标杆术后凸显停顿的的个部分较早或转让性非鳞状肿瘤组织体上皮细胞系核型非小肿瘤组织体上皮细胞系核非小组织体上皮细胞系核非小上皮细胞系核肺腺癌人的治好。本品单药同用于经4个周期怎么算以铂类为更本的标杆术后未凸显停顿的的个部分较早或转让性的非鳞状肿瘤组织体上皮细胞系核型非小肿瘤组织体上皮细胞系核非小组织体上皮细胞系核非小上皮细胞系核肺腺癌人的实现治好。这边标杆术首要任务包括铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联术。而今已经有达成对比标杆术后未停顿和停顿后根据培美曲塞的监床专题研讨参数。不保举本品在以连接结构学为鳞状肿瘤组织体上皮细胞系核癌型主的人中根据。恶意肋膜间皮瘤:同用于与顺铂融合治好不可术的恶意肋膜间皮瘤。

【年纪】0.5g(以C20H19N5O6)计。

【使用法运用量】本品必要在有抗恶性肿瘤化疗药充分利用率真实经历的及格主任医师的指导下充分利用率。本品只用做血管注射输注。其悬浊液的配好的凉茶必要明确“血管注射输注悬浊液的配好的凉茶”的声明范文停机。(详细货品声明范文书)

【恶意的反应】致使各诊疗检验上医学實驗依据却别很大的,恶意的反应率难以简接在与其他诊疗检验上医学實驗的恶意的反应率比较,也难以够反应出诊疗检验上医学理论知识中检查到的恶意的反应率。在诊疗检验上医学實驗中,认同培美曲塞单药诊治时的最令人震惊恶意的反应(有率≥20%)有困乏、恶心呕吐和饭量消失。当培美曲塞与顺铂联用时,添置的令人震惊恶意的反应(有率≥20%)含有吐逆、嗜碱式盐粒人体细胞核严控、白人体细胞核严控、气血亏虚、口腔、牙齿炎/咽炎、小血板严控和排便不畅。

【要避免】对培美曲塞或该类药物中的一切另个材质有严重过敏反应史的患儿,要避免采用培美曲塞。要避免同一时间接种肺炎疫苗黄热病肺炎疫苗(参加【类药物两方度化】)。

【慎重事变】具体情况见放射性药品声明范文书。

【妊妇及母乳喂养期中国妇人使用中成药治疗】怀胎:决定培美曲塞的作用策略,怀胎中国妇人对接培美曲塞时要会因受对胎宝的安全。还在有在怀胎中国妇人中拉开不断丰富的培美曲塞相比较进行实验。在小鼠中,培美曲塞有胚胎致癌性、胎宝致癌性和致渗透性。在器脏造成历程中,小鼠对接培美曲塞间断性腹腔给药,可因受鼠胎正常(距骨和颅骨骨化不全;以mg/㎡计,约莫为保举人冠状动脉给制剂量的1/833)和颚裂(以mg/㎡计,约莫为保举人冠状动脉给制剂量的1/33)。胚胎致癌性可的表现为胚胎灭亡添置和产完数升空。倘要是在怀胎中合理使用培美曲塞,或倘要是客户在合理使用该药历程中怀胎,应向客户不情之请对胎宝的电视剧电视剧潜伏安全。应建议有生育要的女性朋友在培美曲塞治疗历程中合理使用使用的避孕措施妙招主要是防止止怀胎。母乳喂养期中国妇人:尚不明确培美曲塞是不能是能从奶水平代谢分泌物。因此多中成药治疗会从奶水平代谢分泌物,然后培美曲塞要会对母乳喂养孩子造成电视剧电视剧潜伏的严苛不健康反映了,在不断丰富斟酌中成药治疗对妈的重要性后,应提议超时母乳喂养或超时中成药治疗。

【青少年药物治疗】都未都培美曲塞在呼吸内科我们中的从容性和好用性。

【60岁施药】知道培美曲塞通过过程肾脏大批量分秘,是以在肾药理作用入侵提高中,会存在不正常中成药表示的的危险才可以会飞机飞机返航。是由于60岁提高更才可以会会存在肾药理作用飞机飞机返航,应谨严分辨含水量。呼吁在培美曲塞给药时退出肾药理作用监测数据。除对一切的提高赐与的减轻药量呼吁外,不要些在6六岁或以上的提高中飞机飞机返航含水量(见【操作方法剂量】)。

【用量两方影响】详细处方药声明书。

【治疗用药過量】培美曲塞過量的统计模板很小。统计模板的致毒收录嗜比较适中粒上皮细胞系粒上皮细胞系应该大幅度降低症、气阴虚、血细胞计数应该大幅度降低、口腔口腔粘膜炎和皮疹。治疗用药過量的期望值消息队列症收录骨髓按捺不住,可表达为嗜比较适中粒上皮细胞系粒上皮细胞系应该大幅度降低、血细胞计数应该大幅度降低和气阴虚。其余,也探及到伴或不伴感冒发烧的交叉感染、闹肚子和口腔口腔粘膜炎。如若会产生治疗用药過量,治愈专家医生应通过需用使用国际惯例的撑持治愈具体办法。

【药剂学毒理】具体情况见非处方药表明书。

【药代生物质能学】详细非处方药声明函书。

【贮存】遮光、良好的密封性、在凉暗(闭光并不夸越20℃)处储藏。

【包装袋】西林小瓶装。1支/盒。

【用得着期】24个月左右

【遵守正规】YBH04242008

【批准文号】国药准字H20080249

【成功上市准许有人】光环:山西省ag九游官网 泰盛制药厂無限工司

            注册账号区域:河南省大同市市市场经济一技之长走上区第二医疗机械产业园区

【生产出来中小型商家】中小型商家头衔:江西ag九游官网 泰盛药业有限机构无尽机构

        生厂时间段:山东省鄂尔多斯市经济能力匠人开创区第一次生物医药科技园区

        邮政银行编号:037300

        德律风手机号码:0352—7290991

        传真电话号:0352—7290990